Papel del Remdesivir en pacientes con COVID-19
Remdesivir (Veklury®) es el primer antiviral aprobado por la EMA y la FDA para tratar la COVID-19.
Es un fármaco de administración endovenosa, por lo que únicamente está indicado en pacientes hospitalizados, con seguimiento en hospitalización a domicilio o en hospital de día.
El análisis de la información de los ensayos clínicos disponibles permiten concluir que:
1. Remdesivir acelera el tiempo hasta la recuperación clínica en pacientes hospitalizados con neumonía COVID-19.
- El tiempo hasta la recuperación clínica fue 29% más rápido en pacientes que recibieron remdesivir [mediana 10 días, (IC95: 9-11 días)], que en los que recibieron placebo [mediana 15 días (IC95%: 13-18 días).
2. Los pacientes que más se benefician de remdesivir son los que requieren oxígeno de bajo flujo (<15L/m) para mantener saturación >94%
- El tiempo hasta la recuperación clínica en estos pacientes fue 45% más rápido en pacientes que recibieron remdesivir [mediana 7 días, (IC95: 6-8 días)], que en los que recibieron placebo [mediana 9 días (IC95%: 7-10 días)]..
3. En pacientes con neumonía COVID-19 que requieren oxígeno pero no ECMO ni ventilación mecánica, 5 días de tratamiento con remdesivir tienen una eficacia comparable a 10.
- En el estudio SIMPLE, se produjo mejoría clínica de 2 puntos en una escala ordinal de 7 puntos en el 65% de los pacientes tratados durante 5 días y en el 54% de los pacientes tratados durante 10 días. Después de ajustar por estatus clínico basal, no hubo diferencias entre los dos grupos.
4. En adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan un riesgo más alto de evolucionar a COVID-19 grave disminuye el riesgo de hospitalización.
- La eficacia y seguridad de remdesivir han sido evaluadas mediante un ensayo clínico fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, que incluyó 562 pacientes adultos con COVID-19 confirmado no hospitalizados, no vacunados y al menos un factor de riesgo de mala evolución.
- En el ensayo PINETREE, remdesivir mostró una reducción estadísticamente significativa del 87% (0,7% [2/279]) de la hospitalización relacionada con COVID-19 (definida como al menos 24 horas de cuidados intensivos) o mortalidad por todas las causas a los 28 días, en comparación con el placebo (5,3% [15/283]) p=0,008. No se observaron muertes el día 28.
- Los pacientes tratados con remdesivir recibieron 200 mg el día 1 y 100 mg una vez al día en los días posteriores durante un total de 3 días de tratamiento administrado por vía intravenosa.
5. Remdesivir ha demostrado beneficios en mortalidad.
- En un metaanálisis ha demostrado disminuir la mortalidad en pacientes hospitalizados incluso en los que no precisaban oxigenoterapia. En los 28 días siguientes a la aleatorización, la mortalidad fue 12.5% en los tratados con RDV frente a los no tratados, 14.1%, (odds ratio ajustada 0.88, IC 95% 0.78-1.00, p=0.045).
6. Remdesivir tiene un perfil de efectos adversos comparable a placebo.
- Las tasas de efectos adversos de remdesivir vs placebo en ACTT-1, fueron:
- Efectos adversos serios: 131/ 532 (24.6%) pacientes con remdesivir y 163/516 (31.6%) con placebo.
- Efectos adversos grado 3 o 4: 273/532 (51.3%) pacientes con remdesivir y 295/516 (57.2%) con placebo.
Remdesivir estaría indicado en pacientes con COVID-19 que precisen ingreso hospitalario y requieran oxígeno a bajo flujo (<15 L/m) y en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan un riesgo más alto de evolucionar a COVID-19 grave disminuye el riesgo de hospitalización.
Está contraindicado en pacientes con elevación de transaminasas (≥ 5 x LSN), y no debe iniciarse en pacientes con necesidad de oxigenoterapia de alto flujo, ventilación mecánica (invasiva o no invasiva) o ECMO.
La duración de tratamiento en general debe ser 5 días en pacientes hospitalizados que precisen oxigenoterapia y 3 días en pacientes sin oxigenoterapia con factores de riesgo a evolucionar a COVID grave.
Actualizado: 1 septiembre 2023